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辛格迪客户案例 | 安领生物医药(苏州)有限公司电子合约系统(eSign)项目

article 2025/2/10 11:41:05

01 案例企业

安领生物医药（苏州）有限公司成立于2017年5月，并在2018年7月组建了初始团队，正式开展服务业务。该公司是一家专业从事新药安全性评价的技术服务公司，主要致力于生物样品分析、病理及毒理相关的实验技术等服务。公司主要客户对象包括新药研发企业、仿制药生产企业和化学品研发与生产企业，为其提供涉及化学药、生物药、中药、医疗器械、细胞治疗产品和化学品领域的临床服务。

02 项目背景

为了利用先进的数字化技术提升公司的管理水平，确保数据的真实性、可靠性和可追溯，安领生物医药（苏州）有限公司选择实施辛格迪电子合约系统（eSign）项目，旨在通过数字化转型提升业务流程的效率和安全性，同时确保符合行业法规和市场趋势。

03 项目介绍

（一）整体规划

签泰通过自动化的工作流程简化了合同生命周期的管理。提供了组织管理，印章授权，CA合约，数字签名，时间戳，合约验证，实名/短信认证，人脸核身，企业通讯录，电子文档保管，商业智能等。在整个合约流程中实现完全自动化，帮助企业加快开展业务的步伐、提高合规性并改善员工和客户工作流程体验。

（二）组织管理

企业可以根据自己的业务特征和用章频度来建立合适的印章管理制度。eSign支持集团架构的多组织和平行组织管理，可以实现不同层级的组织连通，实现企业向企业的合约发送以及企业对个人的合约发送，同时支持组织级别的权限管理。

（三）电子签约一体化解决方案

系统提供“电子签约+数据存证+实体章管控+防伪打印”的一体化电子印章解决方案。通过电子印章模块，可以对组织内的各类印章集中统一管理，根据组织的人员权限进行使用、维护、授权管理，让组织的印章在既定的管理制度下安全高效使用，提升组织的用章效率和合法合规性。

（四）技术架构

签泰®电子合约管理系统(eSign)是辛格迪翱泰数字化平台上的核心模块之一。翱泰是辛格迪行业专家与IT专家合力打造的数字化平台，以“质量合规专家”作为管理理念和市场定位，助力企业提升质量合规水平，满足行业监管，提升企业管理能力，让更多安全有效、质量可靠的产品加快上市。

翱泰平台上的应用可以根据企业的需求量身定制的质量体系，内置配置工具已经包括了质量管理的多个功能，因此无需再客户化或编程实现某些特殊流程。经过培训的人员能够快速定制表单，决策树和仪表盘，以满足特定的业务需求。

翱泰平台的优越设计可以确保用户快速访问大容量的记录和数据，从而提高工作效率。表单的“智能加载”可最大限度地减少加载时间。缓存常用数据以最大程度提高网络带宽使用率。采取有效的方式存储数据，分布式架构针对服务器扩展进行了优化。来自标准API极大提高了系统访问效率，包括：自动电子邮件通知，短信通知和仪表盘警报集成在工作流程中，极大降低了错过任务或批准的风险。后台任务提交和管理模式支持用户同步执行其他任务。提供标准中间服务层，支持与任何第三方系统的集成，以方便翱泰可以与其他应用系统实现数据交换。

04 项目成效

（一）企业成效

安领生物实施签泰，可以显著提升医药企业管理效率，具体表现在以下几个方面：

1. 提高文件处理速度：通过电子签名，医药企业可以快速完成文件的审批和签署过程，无需等待纸质文件的打印、传递和邮寄，从而大幅度缩短文件处理周期。

2. 减少纸质文件管理成本：电子合约系统可以减少纸质文件的打印、存储和归档成本，同时降低因文件丢失或损坏带来的风险。

3. 增强合规性和安全性：电子签名符合医药行业的法规要求，如FDA的21 CFR Part 11，以及CA证书，确保电子记录的法律效力和数据完整性。

4. 优化工作流程：电子合约系统集成与辛格迪翱泰平台，翱泰平台具有良好的可扩展性，可以集成到医药企业现有的数字化体系中，实现自动化的工作流程，减少人工干预，降低错误率。

5. 提升审计能力：电子合约系统提供详细的审计跟踪，记录每次签名的时间、人员和操作，便于监管机构的审查和企业的内部审计。

6. 支持远程工作：电子签名允许公司员工在任何地点进行文件签署，提高了工作的灵活性。

7. 确保数据的真实性和不可篡改：电子签名结合时间戳服务和数字证书，确保了电子文档的真实性和签名者身份的无法篡改。

8. 促进跨部门协作：电子合约系统可以打破部门间的壁垒，实现信息共享和流程协同，提高整个组织的运作效率。

9. 实现业务流程的数字化闭环：通过电子签名，可以实现从文件/合同起草、审批、签署到存档的全流程数字化管理，形成业务闭环。