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4.4/Q1,FAERS数据库最新文章解读!

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文章题目:Drug-induced coagulopathies: a real-world pharmacovigilance study using the FDA adverse event reporting system

DOI:10.3389/fphar.2024.1486422

中文标题:药物引起的凝血病:使用 FDA 不良事件报告系统进行的真实世界药物警戒研究

发表杂志:Front Pharmacol

影响因子:1区,IF=4.4

发表时间:20251

今天给大家分享一篇在 2025年1月发表在《Front Pharmacol》(1区,IF=4.4)的文章。本研究旨在利用美国食品药品管理局的不良事件报告系统(FAERS)进行数据挖掘,探究与凝血病相关的药物不良反应信号。及时识别高风险药物为提高临床用药安全性提供了宝贵依据。

研究方法:从FAERS的ASCII数据包中提取2004年第一季度至2024年第二季度与凝血病相关的不良事件报告,利用报告比值比(ROR)、比例报告比(PRR)和贝叶斯置信传播神经网络(BCPNN)识别与凝血病相关的药物不良反应信号。

Table&Figure

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结果解读:报告期内共检索到40545份报告,女性报告比例略高于男性报告,在与凝血病发生率排名前30位的药物中,有24种药物在风险分析中显示阳性信号。以单个药物报告比值比(95% 置信区间)作为风险信号强度的衡量标准,排名前五的药物为:吉西他滨[ROR(95% CI):16.87(15.83-17.98)]、白消安[ROR(95% CI):15.51(13.69-17.58)]、抗胸腺球蛋白[ROR(95% CI):15.49(13.49-17.78)]、他克莫司[ROR(95% CI):12.7(11.57-13.95)]、依托孕烯炔雌醇阴道环[ROR(95% CI):11.88(10.95-12.89)]。对药物进行分类后,风险信号最强的是性激素及生殖系统调节剂[ROR(95%CI):11.88(10.95-12.89)],其次是镇痛药[ROR(95%CI):6.73(6.38-7.1)]、免疫抑制剂[ROR(95%CI):3.91(3.76-4.05)]、抗肿瘤药[ROR(95%CI):3.33(3.22-3.45)]、全身用皮质类固醇[ROR(95%CI):2.94(2.73-3.18)]、抗癫痫药[ROR(95%CI):1.93(1.71-2.18)]、糖尿病用药[ROR(95%CI):1.5(1.34-1.67)],全身用抗菌药物[ROR(95%CI):1.46(1.28-1.68)]。

结论:我们的研究结果表明多种药物与凝血病风险增加有关。从药物警戒的角度来看,主动分析这些药物有助于临床监测并增强凝血病风险识别。

大家在科研路上,可以借鉴这种研究方法,为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起,一起加油呀!

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